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2020-12-28

万博平台下载 替米沙坦片、呋塞米片通过仿制药一致性评价

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近日,万博max体育官网 (以下简称“万博平台下载 ”)及万博平台下载 成员企业上海朝晖药业有限公司(简称“朝晖药业”)收到国家药品监督管理局颁发的关于替米沙坦片(商品名:邦坦®;规格:40mg)、呋塞米片(20mg)的《药品补充申请批准通知书》,万博平台下载 上述两种药品均通过仿制药质量与疗效一致性评价。



邦坦®(替米沙坦片)主要用于治疗成年人原发性高血压。2019 年度,万博平台下载 该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币12,151 万元。截至 2020 年11 月,万博平台下载 现阶段针对替米沙坦片一致性评价累计研发投入约为人民币 1,472 万元(未经审计)。



呋塞米片是一种广泛应用于治疗充血性心力衰竭和水肿的利尿药。2019年度,朝晖药业该药品于中国境内的销售额约为人民币 3,696 万元。截至 2020 年11 月,朝晖药业现阶段针对呋塞米片一致性评价累计研发投入约为人民币1,287万元(未经审计)。


万博平台下载 邦坦®(替米沙坦片)、呋塞米片本次通过仿制药一致性评价,有利于提高产品竞争力,提升产品的市场地位,带来新的市场机会!